【2025年9月1日，中國南京】近日，南京方生和醫藥科技有限公司（以下簡稱“方生和醫藥”或“公司）宣布，由子公司江蘇利泰爾藥業有限公司（以下簡稱“利泰爾藥業”）首個自主申報品種—Ⅲ類抗心律失常藥物欣達和®（鹽酸決奈達隆片）實現量產發貨，并開出首張處方。這也是國內首款獲批的鹽酸決奈達隆片4類仿制藥。

鹽酸決奈達隆是一種新型Ⅲ類抗心律失常藥物。和廣譜Ⅲ類抗心律失常藥物胺碘酮相比，鹽酸決奈達隆安全性更高，器官毒性顯著降低。同時，它的藥物相互作用及副作用更少，長期使用的耐受性更好。

憑借上述優勢，雖然其臨床地位低于胺碘酮（一線），但鹽酸決奈達隆被歐洲心臟病學會（ESC）、美國心臟病學會（ACC）及中國生物醫學工程學會心律分會等國內外專業組織在適合人群中優先推薦。自上市以來，全球及中國市場銷售額均處于穩定增長態勢。

作為利泰爾藥業首個自主申報并獲批藥品，欣達和®（鹽酸決奈達隆片）的研發和量產凝聚了公司多個部門的扎實努力，開發過程中形成的多項工藝發明專利、生產設備全面升級的制劑車間、GMP標準要求下的質控跟蹤體系等，系統性地保障欣達和®（鹽酸決奈達隆片）成為一款安全、有效且質量穩定的臨床好藥。

“讓患者更早地用得起好藥”。欣達和®（鹽酸決奈達隆片）正以全國最低掛網價銷售，將成為國內需要長期規律用藥的心律失常患者的新選擇。

關于方生和醫藥
成立于2015年10月，擁有5000平米研發中心和50畝制劑工廠，國家高新技術企業、江蘇省專精特新小巨人企業、江蘇省潛在獨角獸企業、南京市知識產權示范企業等，榮獲2024年度江蘇省行業領域（生物醫藥領域）十大科技進展、第九屆江蘇醫藥科技獎醫藥科技進步獎一等獎等。欲了解更多南京方生和醫藥科技有限公司的信息，請瀏覽：www.jfggcg.com

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