【2025年10月1日，中國南京】近日，南京方生和醫藥科技有限公司（以下簡稱“方生和醫藥”或“公司）宣布，由全資子公司江蘇利泰爾藥業有限公司（以下簡稱“利泰爾藥業”）持有的方譜新®（注射用硫酸多黏菌素B）獲批上市，該藥是一種多肽類抗生素，主要用于治療碳青霉烯類耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的嚴重感染。方譜新®是公司獲批的首款注射劑型藥品，也是公司旗下獲批上市的第八款藥品。

由于細菌的進化速度遠超新藥研發的速度、抗生素濫用以及交叉感染等諸多因素，“多重耐藥革蘭氏陰性菌感染”已經成為現代醫學最嚴峻的挑戰之一。當一線、二線甚至三線抗生素（如β-內酰胺類、喹諾酮類、氨基糖苷類）全部失效時，硫酸多黏菌素B往往是少數甚至唯一有效的選擇。

硫酸多黏菌素B可以通過與其他藥物的聯用實現對碳青霉烯類耐藥革蘭氏陰性菌良好的清除效果。《多黏菌素類合理應用國際共識指南》《中國多黏菌素類抗菌藥物臨床合理應用多學科專家共識》等多份權威用藥指南均推薦其作為全身侵襲性感染的首選藥物1,2。

公司將以方譜新®（注射用硫酸多黏菌素B）獲批為新的里程碑，在凍干粉針劑型和水針劑型等藥物領域展開布局謀劃，持續以“滿足患者需求”為宗旨擴充產品管線，為中國患者帶來更多更具性價比的一線好藥。

參考文獻：
1 陳軼堅編譯.《多黏菌素類合理應用國際共識指南》.中國感染與化療雜志.2019;19(4):460-463.
2 中國醫藥教育協會感染疾病專業委員會等.《中國多黏菌素類抗菌藥物臨床合理應用多學科專家共識》.中華結核與呼吸雜志.2021;4(4):292-310

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成立于2015年10月，擁有5000平米研發中心和50畝制劑工廠，國家高新技術企業、江蘇省專精特新小巨人企業、江蘇省潛在獨角獸企業、南京市知識產權示范企業等，榮獲2024年度江蘇省行業領域（生物醫藥領域）十大科技進展、第九屆江蘇醫藥科技獎醫藥科技進步獎一等獎等。欲了解更多南京方生和醫藥科技有限公司的信息，請瀏覽：www.jfggcg.com

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